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2026年试验用药物管理培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年修订），试验用药物在机构内的储存温度应至少多久记录一次？

A.每日一次?B.每周一次?C.每两日一次?D.每月一次

答案：A

2.试验用药物发放时，发现外包装轻微破损但内包装完好，正确的处理流程是：

A.直接发放给受试者?B.退回申办方并填写《药物退回表》?C.经药师评估后降级使用?D.拍照留档后发放

答案：B

3.用于随机双盲试验的应急信封，在何情况下可由研究人员拆阅？

A.受试者要求了解用药信息