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2026年gmpc考试试卷及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产过程中，必须确保原辅料和包装材料的______。

3.药品生产环境的清洁度分为______、______和______三个等级。

4.药品生产过程中，操作人员必须穿戴合适的______和______。

5.药品生产过程中，必须对设备进行定期的______和______。

6.药品生产过程中，必须对生产环境进行定期的______和______。

7.药品生产过程中，必须对原辅料进行______和______。

8.药品生产过程中，必须对成品进行______和______。

9.药品生产过程中，必须对生产过程进行______和______。

10.药品生产过程中，必须对不合格品进行______和______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范是药品生产过程中必须遵守的法规。（）

2.药品生产过程中，原辅料和包装材料可以不需要进行严格的控制。（）

3.药品生产环境的清洁度分为三个等级，分别是A级、B级和C级。（）

4.药品生产过程中，操作人员可以不穿戴合适的个人防护用品。（）

5.药品生产过程中，设备不需要进行定期的清洁