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2026年药品生产人员专项题库答案与解释.docx

2026年药品生产人员专项题库答案与解释.docx

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    药品生产人员专项题库答案与解释

    一、单选题（只有一个正确答案）

    1.根据《药品管理法》，从事药品生产活动的企业，必须取得什么许可？

    A.工商营业执照

    B.药品生产许可证

    C.药品经营许可证

    D.医疗器械注册证

    答案：B

    解析：从事药品生产活动需要经过省级以上药品监督管理部门批准，取得《药品生产许可证》方可进行。

    2.洁净区（区）的温度和相对湿度控制范围，以下哪项是正确的？

    A.温度18-26℃，相对湿度35-65%

    B.温度20-26℃，相对湿度40-65%

    C.温度20-27℃，相对湿度40-70%

    D.温度2

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