制药车间密闭釜有限空间作业规程.docx

制药车间密闭釜有限空间作业规程

第一章总则

1.1目的

为规范制药车间内密闭反应釜、结晶罐、发酵罐、储罐等密闭设备（以下统称“密闭釜”）的有限空间作业行为，预防和控制中毒、窒息、火灾、爆炸等安全事故发生，保障作业人员的生命安全与健康，确保生产活动符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关安全生产法律法规的要求，特制定本规程。

1.2适用范围

本规程适用于公司所有制药车间范围内涉及密闭釜的有限空间作业活动。包括但不限于反应釜内部清洗、搅拌器检修、内壁抛光、焊缝检查、传感器更换、阀门维修等需要进入釜体内部或进入人孔（手孔）且进出口受限的作业。外协施工单位在公司区域内进行上述作业时，必须严格