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(亲测)2025新版药品GCP考试题库及答案.doc

(亲测)2025新版药品GCP考试题库及答案.doc

    (亲测)2025新版药品GCP考试题库及答案

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.药品临床试验质量管理规范的英文缩写是？

    2.以下哪项不属于临床试验的基本原则？

    A.科学性原则

    B.伦理原则

    C.盈利性原则

    D.知情同意原则

    3.申办者在临床试验开始前，必须获得哪个部门的批准？

    4.临床试验用药品的使用记录应保存至试验药物被批准上市后多少年？

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    5.研究者应具备的条件不包括？

    A.经过GCP培训

    B.熟悉试验药物的性质

    C.具有丰富的临床经验

    D.必须是医学专业毕业

    6.伦理委员会应至少由多少名成员组成？

    A.3

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