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克罗恩病肛瘘的生物制剂维持治疗

1.背景

克罗恩病是一种病因未明的慢性炎症性肠病，可累及消化道任何部位，其中肛周病变是其常见且极具挑战性的并发症。肛瘘，即肛管或直肠与肛周皮肤之间形成的异常通道，在克罗恩病患者中发病率显著高于普通人群，约三成患者会经历这一痛苦。传统治疗如抗生素、免疫抑制剂及外科引流手术虽能暂时缓解症状，但复发率高，且反复手术可能导致肛门括约肌损伤、失禁甚至肛门功能丧失，严重影响患者生活质量。

生物制剂的出现，特别是抗肿瘤坏死因子α（抗TNF-α）药物，如英夫利西单抗和阿达木单抗，为克罗恩病肛瘘的治疗带来了革命性突破。它们通过精准靶向炎症通路中的关键分子，有效抑制异常免疫反应，不仅促进瘘管愈合，更在维持缓解、防止复发方面展现出巨大潜力。因此，深入探讨生物制剂在克罗恩病肛瘘维持治疗中的作用、策略及管理，对改善患者长期预后具有极其重要的临床意义。

2.现状

2.1国际治疗格局与共识

国际上，以抗TNF-α药物为代表的生物制剂已成为中重度克罗恩病肛瘘一线诱导和维持治疗的核心选择。大型临床研究及真实世界数据反复证实，相较于传统治疗，生物制剂能显著提高瘘管临床应答率（瘘管引流减少≥50%）和完全闭合率（瘘管外部开口完全闭合且无引流），并有效降低复发风险。权威指南（如ECCO指南）明确推荐将抗TNF-α药物作为复杂性肛瘘克罗恩病患者的首选药物治疗方案。

2.2国内实践与挑