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GCP认证考试真题及答案下载版.doc

GCP认证考试真题及答案下载版.doc

    GCP认证考试真题及答案下载版

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GAP

    B.GCP

    C.GDP

    D.GMP

    2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责不包括（）

    A.获得伦理委员会的批准

    B.向受试者说明试验的详细情况

    C.签署试验方案

    D.制定试验预算

    3.以下关于知情同意书的说法，错误的是（）

    A.必须采用书面形式

    B.内容应包括试验目的、方法等

    C.受试者应在充分理解后自愿签署

    D.只需研究者签字即可

    4.临床试验中，观察病例数应根据（）确定

    A.研究目的

    B.经验

    C.经费

    D.

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