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疫苗储存运输医疗器械管理制度

疫苗储存运输涉及的医疗器械是保障疫苗质量安全的核心载体，其管理需贯穿采购、验收、使用、维护、监测及报废全生命周期。为规范疫苗储存运输医疗器械管理，确保设备性能稳定、运行可靠，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法规要求，结合企业实际运营需求，制定本制度。

一、管理职责划分

本制度实施主体为企业质量管理部门、仓储管理部门、运输管理部门及设备管理部门，各部门需协同配合，确保医疗器械管理责任到人、流程可控。

（一）质量管理部门

1.负责制定、修订医疗器械管理制度及操作规范，监督制度执行情况；

2.审核医疗器械采购资质