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疫苗管理制度

为规范疫苗全生命周期管理，保障疫苗质量安全，维护受种者健康权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》等法律法规及相关技术标准，结合本单位实际工作需求，制定本制度。本制度适用于本单位疫苗采购、运输、存储、接种、追溯、报废等全流程管理活动，涵盖疾病预防控制机构、接种单位及参与疫苗管理的相关部门与人员。

一、管理职责划分

（一）质量管理部门

负责建立健全疫苗质量管理制度，监督制度执行情况；审核疫苗供应商资质，确保其具备合法生产或经营资格；组织对疫苗采购、运输、存储、接种各环节的质量检查，定期评估质量风险；参与疫苗异常反应处置及质量问