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互联网医疗健康服务规范手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册旨在规范互联网医疗健康服务（以下简称“互联网医疗”）在数据采集、传输、存储、处理及应用过程中的全流程行为，确保服务合规、安全、有效。本手册适用于所有面向公众提供互联网医疗服务的平台企业、医疗机构及其第三方合作开发者，涵盖从用户注册、问诊咨询到处方开具、药品配送及随访管理的各个环节。

本手册特别针对利用（）辅助诊断、远程会诊及电子病历系统接口（EHR）互联互通场景下的数据交互标准进行详细界定。本手册明确界定“互联网医疗”的边界，禁止将非医疗行为（如纯娱乐、社交聊天）伪装成医疗行为以规避监管。本手册适用于覆盖全国主要互联网医疗平台、医院信息系统及移动医疗APP在内的所有数字化健康服务平台。

本手册的解读与执行需结合国家卫健委最新发布的《互联网诊疗管理办法（试行）》及《数据安全法》等法律法规，确保技术落地不偏离法律红线。

1.2定义与术语

互联网医疗指利用互联网、移动通讯等现代信息技术，为公众提供医疗健康咨询、诊断、治疗、康复、预防及健康管理等服务的综合性活动。智能体（Agent）指在医疗场景中能够感知环境、自主规划路径、执行任务并反馈结果的数字化医疗，区别于传统规则引擎。

电子病历（EMR）指由医疗机构信息系统的、记录患者诊疗全过程的数字化病历资料，需具备结构化与标准化特征。隐私计算技术指在不泄露原始数据的前提