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食品药品监督管理局考试试题及答案(2篇)

第一篇

一、选择题（共15题）

1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触（）的工作。

A.直接入口食品

B.食品原料

C.食品包装材料

D.食品加工设备

答案：A。解析：《食品安全法》第四十五条明确规定，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。直接入口食品直接进入人体，从业人员健康状况直接影响食品安全，故选择A。

2.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B。解析：药品生产活动的准入许可为药品生产许可证，由省级药品监督管理部门批准发放，A为经营环节许可，C为医疗机构制剂许可，D为药品上市许可，故选择B。

3.医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（）医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

答案：A。解析：医疗器械分类中，第一类风险最低，如医用冷敷贴；第二类具有中度风险，如体温计；第三类风险最高，如人工心脏瓣膜，无第四类分类，故选择A