中医药制药企业GMP质量体系下生产人员卫生与操作规范.docx

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中医药制药企业GMP质量体系下生产人员卫生与操作规范

前言

人力资源管理生产人员卫生管理总则的首要任务是确立以职业健康为根本，以操作规范为核心，以质量可控为目标的卫生管理体系。该体系旨在从源头上消除生产过程中的生物、化学及物理性危害，确保生产人员在接触药品原料、制剂及中间体时，其手部、皮肤黏膜及其他相关组织免受污染，从而保障产品质量的均一性与安全性。在此基础上，管理原则强调预防为主、全员参与、制度保障与技术驱动相结合，不得将卫生管理视为生产部门的附属事务或简单的清洁工作，而应上升为企业质量管理体系的关键要素，贯穿于招聘、培训、日常运营、绩效评估及离职管理的全生命周期。

卫生管理总则不