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2025年设备科管理考试题库及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，无明确规定使用期限的第三类医疗器械购入原始资料保存期限最低为（）

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久保存

答案：B

解析：条例明确规定，第三类医疗器械购入原始资料保存期限不得少于使用期限届满后5年，无明确使用期限的不得少于10年。

2.甲类大型医用设备的配置许可证核发部门为（）

A.国家卫生健康委员会

B.省级卫生健康行政部门

C.市级卫生健康行政部门

D.县级卫生健康行政部门

答案：A

解析：我国大型医用设