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医疗器械管理试题及解析

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

依据我国医疗器械分类规则，用于支撑人体、对生命维持有关键辅助作用的医疗器械属于哪一类？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.无需分类管理的医疗器械

答案：C

解析：根据医疗器械分类规则，第三类医疗器械指具有较高风险，需采取特别措施严格管控以保障安全有效的产品，这类产品直接关联生命维持、关键生理功能支撑等核心环节，因此归为第三类。A选项第一类风险程度低，常规管理即可保障安全，如普通医用棉签；B选项第二类为中度风险，需严格管控但未达最高风险，如电子血压计；D选项不符合医疗器械分类的基本监管逻