2025年药品管理法考试真题（附答案）.docxVIP

2025年药品管理法考试练习题（附答案）

满分：100分考试时间：90分钟

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》的施行时间是（）

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2021年12月1日

2.药品管理法规定的药品首要监管原则是（）

A.风险管理、全程管控、社会共治

B.保护和促进公众健康

C.以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治

D.安全、有效、可及

3.下列不属于药品管理法界定的“假药”情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

4.下列属于药品管理法界定的“劣药”情形的是（）

A.未取得药品批准证明文件生产、进口的药品

B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口的药品

C.被污染的药品

D.使用未经审评审批的原料药生产药品

5.从事药品生产活动，应当取得的法定许可文件是（）

A.《药品生产许可证》，有效期5年

B.《药品生产许可证》，有效期3年

C.《药品经营许可证》，有效期5年

D.《药品生产准许证》，有效期5年

6.药品上市