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2026年扬州药厂面试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.在药品生产过程中，GMP要求所有操作人员必须经过________和培训。

3.药品批生产记录的英文缩写是________。

4.药品稳定性考察通常包括温度、湿度和光照等条件，这些因素被称为________因素。

5.药品注册申报的英文缩写是________。

6.药品生产过程中的环境监测包括空气洁净度、表面清洁度等，这些属于________控制。

7.药品生产过程中的变更控制需要经过________和批准。

8.药品生产过程中的偏差处理需要记录在________中。

9.药品生产过程中的验证包括________和性能验证。

10.药品生产过程中的文件管理需要遵循________原则。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.GMP要求药品生产企业的质量管理体系必须覆盖所有生产活动。（√）

2.药品批生产记录不需要长期保存。（×）

3.药品稳定性考察只需要在室温下进行。（×）

4.药品注册申报只需要一个国家进行。（×）

5.药品生产过程中的环境监测只需要定期进行。（×）

6.药品生产过程中的变更控制不需要经过风险评估。（×）

7.药品生产过程中的偏差处理不需要记录。（×）

8.药品生产过程中的验证只需要进行一次。（×）

9.