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《灭菌设备故障应急预案》

一、总则

1.编制目的

本预案针对灭菌设备运行过程中可能发生的机械故障、电气故障、蒸汽系统异常等突发情况，明确应急处置流程，确保人员安全、减少设备损失及生产中断时间。重点防范高温蒸汽泄漏、设备过热起火、灭菌程序失控等风险场景，保障医疗灭菌物品合格率不低于%。

2.编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》（2021修正）、《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号）、《生产安全事故应急预案管理办法》、《医疗机构管理条例》、《特种设备安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构消毒技术规范》（WS-2016）等法规要求制定。

3.适用范围

适用于本医疗中心位于_市_区_路_号的三层灭菌车间（占地面积800平方米），承担日均200批次医疗物品灭菌任务（单批次最大重量300kg）的灭菌设备突发故障处置。覆盖设备科（12人）、质控部（8人）、安保部（6人）及相关临床科室（32人）。

4.工作原则

预防为主、快速响应、分级处置、科学救援原则。严格执行相关技术标准《医疗灭菌设备安全操作规程》，建立故障分级-资源匹配-多部门联动处置体系。

二、基本情况

1.单位概况

位于_市_区_路_号的三层灭菌车间，配备三台SANYOMLS-3780R高压蒸汽灭菌器（注册证号：国械注准20172150547），日均工作12小时（08:00-20:00）。现有持证操作