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2025年药品管理法试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，满分20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订），下列不属于本法规定的“药品”范畴的是（）

A.重组新型冠状病毒疫苗

B.酒制大黄中药饮片

C.布洛芬原料药

D.兽用阿莫西林

2.根据我国药品上市许可持有人制度，下列主体可以依法申请成为药品上市许可持有人的是（）

A.药品生产企业

B.药品研发机构

C.具有药品研发资质的科研人员

D.以上均可以

3.根据《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经（）批准，取得《药品生产许可证》。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

4.根据《药品管理法》，关于处方药标签和说明书的说法，正确的是（）

A.处方药标签可以印有宣传疗效的广告语

B.处方药说明书应当由持有人按照国家药品监督管理局的要求核准

C.处方药标签不需要标注“处方药”专有标识字样

D.处方药最小包装可以不附法定说明书

5.根据《药品管理法》对假药的界定，下列属于假药的是（）

A.布洛芬片药品成分含量比国家标准低15%

B.超过有效期的降压药

C.储存不当变质的阿莫西林胶囊

D.更改生产批号的止咳糖浆

6.根据《药品管理法》，下列不属于劣药情形的是（）

A.被污染的批次维生素