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中国药物性肝损伤诊疗指南（2025版）

一、定义与流行病学

药物性肝损伤（DILI）是指由化学药物、生物制剂、传统中药、保健品、膳食补充剂等引起的肝细胞损伤、胆汁淤积或混合型肝损伤，排除其他病因。2020—2024年全国16家三级医院前瞻性队列显示，DILI年发病率为23.8/10万，较2010—2019年上升38%。传统中药与膳食补充剂占比升至43.7%，抗结核药、抗肿瘤药、抗感染药仍居前3位。女性、≥60岁、既往肝病、合并代谢综合征为独立危险因素。

二、发病机制

1.直接毒性：药物或其活性代谢产物直接破坏细胞膜、线粒体、胆小管，呈剂量依赖，如乙酰氨基酚。

2.特异质反应：HLA限制性免疫激