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药事管理法规试题及详细答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品定义的说法，错误的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药、化学药和生物制品等

C.保健食品、医疗器械属于药品范畴

D.药品必须符合国家药品标准

2.下列关于药品经营许可证的说法，正确的是（）

A.药品经营许可证有效期为3年，有效期届满前6个月需申请换发

B.药品经营企业变更法定代表人，无需办理药品经营许可证变更手续

C.药品经营许可证分为正本和副