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2025年互联网医疗政策与运营管理手册

第1章政策导向与合规框架

1.1国家互联网医疗法律法规体系解读

《中华人民共和国网络安全法》第二十八条明确规定，任何网络运营者必须采取技术措施保障信息安全，并建立用户身份认证、访问控制等安全管理制度；互联网医疗平台作为特定行业网络运营者，必须严格执行该法关于个人信息保护的规定，确保患者诊疗数据不泄露。《中华人民共和国数据安全法》第三十五条要求数据分类分级管理，对于包含患者姓名、身份证号、病历等敏感信息的互联网医疗数据，必须按照最高安全级别进行存储和传输，禁止未经授权的跨境传输。

《中华人民共和国个人信息保护法》第二十六条规定，处理敏感个人信息（如生物识别、医疗健康、金融账户等）必须取得个人单独同意，并采用加密、去标识化等技术手段；平台需建立专门的数据安全风险评估机制，确保患者隐私不受侵害。《中华人民共和国医师法》第二十九条强调医师在电子病历系统中执业时，应当保证电子病历数据的真实、准确、完整，并建立电子病历质量评价体系；互联网诊疗平台需接入国家认证的电子病历系统，确保诊疗记录可追溯。《中华人民共和国药品管理法》第五十四条指出，药品电子档案应当真实、完整、可追溯，并符合国家药品监督管理局关于药品追溯体系的要求；互联网药房需确保处方流转记录与药品实物库存信息实时同步，杜绝假药假药流通。

《互联网诊疗管理办法（试行）》第十三条规定，医疗机构