2025年生物医药制造技术与工艺手册.docx

2025年生物医药制造技术与工艺手册

第1章生物原料与合成生物学平台技术

1.1细胞工厂设计与代谢工程策略

细胞工厂设计始于对目标代谢通路的逆向工程，需利用基因组注释软件（如ProkaryoticGenomeAnnotationTool,PGAT）解析宿主基因组，精准识别关键酶基因及其启动子序列。设计时需遵循“底物-产物-酶”的线性逻辑，确保原料进入细胞后能高效转化为目标分子，同时避免副产物积累导致代谢负荷过重。在代谢工程策略中，必须引入“分支点调控”概念，利用转录因子（如LacI,TetR）特异性结合关键代谢节点基因的启动子，实现碳源分流。例如，在改造大肠杆