2025年临床用药管理与处方审核手册.docx

2025年临床用药管理与处方审核手册

第1章

法规制度与基本规范

1.1国家药品管理法与处方管理办法实施解读

依据2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品必须严格执行“四个最严”要求，即药品使用全过程的质量安全控制、处方审核、用药监测、药品不良反应监测。任何医疗机构在2025年开展处方审核工作时，必须将药品管理法作为最高法律准则，确保所有处方行为合法合规。结合2023年发布的《处方管理办法》（卫生部令第53号），该办法自2007年实施后历经多次修订，确立了“三审三查”制度（初诊、处方、用药、医嘱审核），强制要求对处方进行双人核对和双人签字，严禁超剂量、超