IEC60601-1-2-2020变化医疗出口用到电磁兼容通用标准.docxVIP

2020年9月，IEC发布了医疗设备的电磁骚扰要求和测试标准IEC60601-1-2:2014的第一份修订IEC60601-1-2：2014/A1:2020(以下简称A1:2020)

A1:2020主要涉及以下几方面变化：

1.对表格1（试验时的电源输入电压和频率）进行了修改。主要涉及以下项目：

测试项目

2014版的要求

A1:2020的要求

A1:2020备注

传导发射

额定电压范围内任一电压

最小及最大额定电压

(1)如果最大和最小额定电压之差小于最大额定电压的25%，只需要在一个额定电压条件下进行测试。

(2)通过变压器的抽头来进行电源输入电压选择的医用设备和系统只需要在一个抽头设置下进行测试。

电压跌落、短时中断和电压变化抗扰度

如果额定电压范围25%x最小额定输入电压，只需要在一个额定输入电压条件下进行测试；否则，分别在最小和最大额定电压条件下进行测试。

最小及最大额定电压

(1)如果最大和最小额定电压之差小于最大额定电压的25%，只需要在一个额定电压条件下进行测试。

(2)通过变压器的抽头来进行电源输入电压选择的医用设备和系统只需要在一个抽头设置下进行测试。

近磁场

无此项目

额定电压范围内任一电压

本测试项目为A1:2020的新增测试项目

2.A1:2020删除了表格9（外壳端口对射频无线通信设备的抗扰度测试要求）距离（0.3m）这一列，其它没