药品使用与不良反应监测手册(执行版).docx

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药品使用与不良反应监测手册(执行版)

第1章药品使用规范与质量管理

1.1药品储存与运输管理

药品储存需遵循“四防”原则,即防潮、防光、防热、防虫,确保药品在有效期内保持稳定;例如,含水分易变质的抗生素(如头孢类)必须密封存放在阴凉干燥处,温度控制在20℃以下,严禁阳光直射或靠近热源,否则会导致药效降低甚至失效。冷链药品(如乙肝疫苗、胰岛素、部分血液制品)的储存有严格温度要求,需利用制冷设备将温度维持在2℃-8℃的特定区间,温度波动超过±2℃即视为不合格,必须配备温度记录仪并每日记录,一旦设备报警需立即停机并更换备用电源。

运输过程需严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP)

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