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大型医疗设备考试试题及答案.docx

大型医疗设备考试试题及答案.docx

    大型医疗设备考试试题及答案

    考试时长：120分钟满分：100分

    一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

    1.根据ISO13485:2016标准，医疗器械质量管理体系的核心要素不包括以下哪项？

    A.文件和记录控制

    B.产品设计和开发

    C.供应商管理

    D.人力资源规划

    2.在MRI设备中，梯度线圈的主要作用是？

    A.产生主磁场

    B.产生射频脉冲

    C.产生梯度磁场用于图像定位

    D.散热系统

    3.医疗设备的风险管理流程中，确定可接受风险的步骤通常发生在哪个阶段？

    A.风险

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