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2025年药品管理法考试练习题及参考答案

满分：100分考试时间：90分钟

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.2025年3月，某省药品监督管理局在日常检查中发现，辖区内某生物科技有限公司未取得药品生产许可证，擅自生产标注为“抗肿瘤靶向制剂”的药品，货值金额达120万元，且经检验该药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。根据《药品管理法》，该公司上述行为应当认定为（）

A.生产劣药B.生产假药C.无证生产药品的一般违法行为D.生产不符合药品标准的药品

2.下列关于药品上市许可持有人（以下简称MAH）权利义务的表述，不符合《药品管理法》规定的是（）

A.中药饮片生产企业作为MAH的，应当对其生产的中药饮片质量全生命周期负责

B.MAH可以自行生产其取得注册证书的药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.麻醉药品的MAH可以自行销售其取得注册证书的麻醉药品，无需取得药品经营许可证

D.MAH应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证

3.某药品零售连锁企业门店在销售处方药时的下列行为，符合《药品管理法》规定的是（）

A.以“买二赠一”的方式促销甲类非处方药布洛芬缓释胶囊

B.消费者无法提供医师处方时，