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2025年药品经营质量管理规范（GSP）内审员考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2025年修订《药品经营质量管理规范》（以下简称2025版GSP）要求，药品经营企业常规GSP内审的频次最低为（）

A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.每季度一次

2.药品批发企业GSP内审员应当至少具备的法定资质是（）

A.药学相关专业中专以上学历+1年以上药品经营质量管理工作经验

B.药学相关专业大专以上学历+2年以上药品经营质量管理工作经验

C.执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经验

D.药学中级以上职称+2年以上药品经营质量管理工作经验

3.根据2025版GSP附录《冷链药品运输管理》要求，冷藏、冷冻药品运输过程中，温度记录的间隔时间最长不得超过（）

A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟

4.开展药品网络销售的药品零售企业，其线上销售处方药品的处方审核人员应当具备的法定资质是（）

A.注册在本企业的执业药师B.主管药师职称C.临床执业医师D.副主任药师职称

5.药品批发企业配送国家集中带量采购中选药品时，应当在随货同行单上单独标注的法定标识是（）

A.“集采中选药品”B.“国家医保药品”C.“优先使用药品”D.“质量保障药品”

6.药品批发企