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2025年医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.docx

2025年医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.docx

    2025年医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.医疗器械经营企业质量负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

    A.大专

    B.本科

    C.硕士

    D.中专

    2.经营需要低温、冷藏贮存运输的医疗器械，企业应当配备的设备不包括（）

    A.温度自动监测、显示、记录、调控设备

    B.备用制冷设备

    C.保温箱或冷藏箱

    D.紫外线消毒设备

    3.首营企业审核时，除营业执照外，还需索取的证明文件是（）

    A.法定代表人身份证复印件

    B.医疗器械生产/经营许可证或备案凭证

    C.产品广

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