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食品加工与食品安全法规手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与释义

本手册严格依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食安法》）及其实施条例编写，是指导食品生产企业、流通企业及餐饮服务单位全面履行食品安全主体责任的核心执行文件。本手册不仅适用于国家规定的食品生产经营许可行业（如乳制品、肉制品、饮料等），也涵盖新兴的保健食品、婴幼儿配方食品及特殊医学用途配方食品等细分领域。“执行版”意味着本手册将法律条文转化为可操作的具体行动指南，特别针对食品生产许可证（SC证）有效期、食品生产许可变更流程、食品生产现场卫生规范（GMP）的现场查核要点进行了细化解读。

对于食品原料的“索证索票”制度，本手册要求企业必须建立完整的追溯链条，从田间地头到餐桌的每一环节均需留存凭证，确保任何一批次的食品都能追溯到具体的原料来源、加工批次及出厂时间。“释义”部分旨在澄清法律术语在日常生产中的具体含义，例如将“食品原料”明确界定为除最终食品之外的所有食品生产所需原料，并列举常见原料（如面粉、牛奶、鸡蛋）的合法添加限量标准，避免企业因概念混淆产生合规风险。本手册特别强调对“食品添加剂”与“食品原料”的界限进行严格区分，指导企业在配方设计中如何合规使用防腐剂、色素等添加剂，严禁超范围、超限量使用任何非食用物质。

在界定“食品”与“药品”的边界时，本手册提供具体的判定标准，指出若某产品宣称具有治疗