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2026年生物科技与健康医疗创新题集

一、单选题（每题2分，共20题）

主题：基因编辑技术在临床应用中的伦理与法规

（注：针对中国及全球生物科技监管趋势设计）

1.在中国，以下哪项基因编辑技术应用于人体临床研究需通过国家卫健委伦理委员会审批？

A.CRISPR-Cas9用于β-地中海贫血体外基因治疗

B.TALENs技术修饰小鼠胚胎模型

C.CRISPR-Cas12用于农业抗病育种

D.基于ZFN的脱靶效应研究

2.若某基因编辑疗法在非洲多国开展临床试验，以下哪项伦理原则需优先考虑？

A.技术效率最大化

B.受试者知情同意的跨文化适配

C.短期经济效益评估

D.编辑基因的永久性

3.中国《基因技术伦理规范》要求，以下哪种情形禁止进行生殖系基因编辑？

A.遗传性早衰的体细胞治疗

B.携带致病基因的胚胎植入前遗传学诊断（PGD）

C.传染病耐药基因的体外修饰

D.遗传性心肌病的非生殖系治疗

4.若某公司研发的基因编辑疗法在中国获批上市，以下哪项监管措施需严格执行？

A.仅进行3年临床随访

B.要求长期随访至编辑基因沉默

C.免除脱靶效应检测

D.仅提交动物实验数据

5.在中国，以下哪项基因编辑技术可豁免《人类遗传资源管理条例》的出境审批？

A.基于CRISPR的基因治疗产品出口海外

B