原创力文档欧盟药品管理法规第4卷《人用和兽用药品良好生产规范指南》
附录1
无菌药品生产
发布该详细指南的法律背景：2001/83/EC号法令第47条关于人用药品的共同体法规，及
2019/6号法规关于兽药产品的共同体法规。
本文件就欧盟委员会（EU）为以下的药品生产质量管理规范（GMP）的原则和指南提供了
技术指导：
关于人用医药产品的第2017/1572法令、
关于兽用医药产品的第91/412/EEC号法令、
欧盟委员会人
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