建标 199-2024 生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准.docx

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前言

《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》是根据《住房和城乡建设部国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》(建标函〔2022〕11号)的要求，在对生物制品(疫苗)批签发实验室的现状和需求广泛调研基础上，分析总结我国药品和医疗领域检验检测实验室工程建设经验，并结合我国固定资产投资政策导向，由国家药品监督管理局组织有关单位编制而成。

本建设标准的主要技术内容是：总则、建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标等。

在执行本建设标准的过程中，请注意总结经验、积累资料，如发现需要修改或补充