医药合规新规与行业实践2026.pptx

医药合规新规与行业实践

01CONTENTS020304新规核心要点监管加强背景双向合规指南行业趋势展望

新规核心要点

010203九条禁止行为新版办法要求医药代表必须在药品上市许可持有人处完成备案登记，并仅在医疗机构统一管理及明确同意下，方可开展药品学术推广。任何未经双重认可的私下推广均属违规，旨在杜绝非正规渠道的营销行为。严禁未经备案与医疗机构同意推广活动医药代表不得背负销售指标或直接参与收款、票据处理等销售工作，同时严禁以任何形式统计医生个人处方数据（即“统方”）。此举旨在切断代表与销售业绩的直接利益关联，防范商业贿赂风险。禁止承担销售任务与实施“统方”行为新规明确禁止以