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生产技术与质量保证手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1总则

本手册旨在确立公司生产技术与质量保证体系的最高标准，确保所有生产活动均符合法律法规要求及内部质量方针。本手册是指导生产部门进行日常操作、管理人员进行过程控制以及审核部门进行质量评估的根本依据。

手册确立了“预防为主”的质量管理理念，将质量控制点（CP）的设立与关键工序的监控作为核心手段。所有涉及原材料采购、生产制造、过程检验及成品交付的环节，都必须严格遵循本手册中规定的作业规范。本手册适用于公司所有生产设施、车间、实验室及相关辅助部门的现场作业活动。

本手册的修订必须经过质量管理部门评审，并通知所有受影响的生产班组及供