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肿瘤免疫治疗指南(2篇）

第一篇

肿瘤免疫治疗通过激活机体自身抗肿瘤免疫应答清除肿瘤细胞，已经成为继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的第五大肿瘤治疗手段，临床应用需遵循严格的规范路径保障疗效与安全性。临床医师在启动免疫治疗前，必须完成系统性的基线评估，其中生物标志物检测是预测免疫治疗疗效的核心依据，目前临床常规推荐检测的生物标志物包括PD-L1表达、微卫星不稳定性（MSI）、错配修复缺陷（dMMR）、肿瘤突变负荷（TMB）四类。PD-L1表达采用肿瘤比例评分（TPS）或综合阳性评分（CPS）评估，对于非小细胞肺癌等实体瘤，TPS≥50%提示免疫单药治疗获益明确，TPS1%-49%提示需联合化疗才能获得更佳疗效，TPS1%不推荐一线免疫单药治疗；对于胃癌、尿路上皮癌等瘤种，CPS≥5即可作为一线免疫联合治疗的获益依据。MSI/dMMR检测是泛瘤种适应症的核心预测标志物，所有晚期实体瘤患者只要检测确认为MSI-H/dMMR，无论原发灶部位，都符合免疫单药治疗的适应症，客观缓解率可达40%以上，显著优于传统化疗。肿瘤突变负荷TMB一般采用全外显子测序或大Panel基因检测评估，目前临床公认的cutoff值为10mut/Mb，TMB-H（≥10mut/Mb）患者接受免疫治疗的客观缓解率和无进展生存期显著优于TMB-L患者，可作为免疫治疗获益的辅助预测指标。除上述常规标志物外，肿瘤浸润淋巴细