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体外诊断检测工程师考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.体外诊断试剂按风险程度分为______类、______类、______类。

2.临床检验常用质控品分为______和______两种。

3.血糖仪检测原理主要包括葡萄糖氧化酶法和______法。

4.仪器校准的目的是保证检测结果的______。

5.第三类医疗器械实行______管理。

6.ELISA常用酶有辣根过氧化物酶和______。

7.精密度常用______表示。

8.试剂有效期指规定______下的有效期限。

9.血细胞分析仪检测白细胞原理含______和电阻抗法。

10.医学实验室认可依据是______（ISO标准号）。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.属于第三类体外诊断试剂的是（）

A.血糖试纸B.乙肝定性试剂C.新冠核酸试剂D.血常规试剂

2.室内质控主要目的是（）

A.实验室间比对B.监控过程稳定性C.校准仪器D.验证试剂

3.ELISA“包被”作用是（）

A.固定抗原/抗体B.去除杂质C.显色D.终止反应

4.不属于仪器维护的是（）

A.定期清洁B.更换耗材C.校准D.买新仪器

5.室间质评样本通常是（）

A.新鲜患者样本B.定值质控品C.校准品D.混合样本

6.维生素C对葡萄糖氧化酶法血糖结果的影响是（）

A.偏高B.偏低C.正常D.不确定

7.适用于体外诊断试剂的法规是（）

A