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橡塑制品生产与质量监控手册

第1章总则与基础规范

1.1产品定义与适用范围

本手册严格依据GB/T19001-2016（ISO9001:2015）质量管理体系标准及GB/T18401-2016（ISO45001-2016）职业健康安全管理体系标准编制，旨在规范橡塑制品从原材料采购、加工制造到成品交付的全生命周期管理。适用范围涵盖所有以橡胶、塑料及其复合材料为主要原料，用于制造密封件、减震器、绝缘材料、软管、电缆护套等具有物理性能、化学稳定性和机械强度的橡塑制品企业。

产品定义明确界定“橡塑制品”为具有弹性或塑性变形能力，且在使用中需承受摩擦、压缩、拉伸等外力作用的工业材料，区别于单纯的热塑性塑料或橡胶块材。适用范围不仅限于生产现场，还包括与橡塑制品相关的辅助设施（如注塑机、硫化釜）、检验仪器（如万能试验机、拉力机）及售后服务体系，确保“管得宽、管得住”。所有在手册规定范围内进行橡塑制品生产、检验、管理及相关活动的部门和个人（如车间主任、质检员、采购员），均受本手册约束，必须严格执行标准条款。

本手册特别适用于新建橡塑制品企业、进行质量体系认证复审，以及现有企业开展内部审核、管理评审和培训考核的各个环节。

1.2企业质量管理体系概述

企业质量管理体系是橡胶与塑料企业运行的“总章程”，由质量方针、质量目标、组织机构及流程文件构成，是确保产品符合客户及