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医用耗材评估管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范医用耗材的遴选、采购、使用和管理，保障医疗质量与患者安全，控制医疗成本，提高资源利用效率，依据国家相关法律法规及行业管理要求，结合本院实际，特制定本制度。

（二）定义

本制度所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的，在临床诊疗活动中具有消耗性、一次性使用或可重复使用但需定期更换的各类医疗器械、卫生材料等。医用耗材评估，是指对医用耗材的安全性、有效性、经济性、适宜性及社会伦理等方面进行系统性、科学性的分析与评价过程。

（三）适用范围

本制度适用于本院所有医用耗材的引进、遴选、采购、临床使用评价及淘汰等管理环节的评估活动。院内各科室、部门及相关人员均须遵守本制度。

（四）基本原则

1.患者为本，安全第一：始终将保障患者安全和医疗质量放在首位。

2.循证决策，科学评估：以最新的医学证据、临床实践数据和科学方法为评估基础。

3.质量优先，兼顾效益：在确保耗材质量和临床效果的前提下，考虑其经济性和成本效益。

4.公开透明，全程监管：评估过程和结果力求公开、公正、透明，接受院内相关部门和社会的监督。

5.动态管理，持续改进：根据临床需求、技术发展和评估结果，对医用耗材实行动态调整和管理。

二、组织管理与职责分工

（一）医用耗材管理委员会

医院成立医用耗材管理委员会（以下简称“管委会”），作为医用耗材评估管理的最高决策