gmp生产管理的试题及答案.docx

gmp生产管理的试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.我国现行《药品生产质量管理规范》的发布机构是（）。

A.国家卫生健康委员会?B.国家药品监督管理局?C.国家市场监督管理总局?D.国家医疗保障局

答案：B

2.在GMP中，对洁净区空气洁净度级别划分的主要指标是（）。

A.温度?B.相对湿度?C.悬浮粒子最大允许数/m3?D.沉降菌数/皿

答案：C

3.下列关于药品召回的说法，正确的是（）。

A.一级召回指使用后一般不会引起健康危害的召回?B.召回决定由质量受权人作出即可，无需报告?C.召回进展应每