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质量管理与ISO9001认证手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本手册适用于公司所有质量管理体系的策划、实施、运行、监视和测量以及改进的全过程，确保产品或服务在满足顾客要求和法律法规要求方面持续有效。适用范围涵盖公司从原材料采购、生产制造、仓储物流、销售交付到售后服务及回收处置的每一个业务环节，特别是涉及关键工序（如焊接、加工）的质量控制点。

本手册不仅适用于公司本部，还适用于所有分公司、事业部、外包服务商及合作供应商，确保跨部门协作中的质量一致性。适用范围包括新产品开发阶段的质量策划、现有产品的持续改进活动、内部审核活动以及外部审核应对准备等所有质量管理活动。本手册适用于产品全生命周期管理，从设计输入、设计输出、制造过程控制、交付到报废回收，任何可能影响产品质量特性的环节均纳入管理范围。

适用范围涵盖公司所有质量相关职能部门的日常操作，包括质量部、生产部、技术部、销售部、采购部以及各部门质量小组的具体执行活动。

1.2定义与术语

质量管理体系（QMS）是组织为确保产品满足要求，对质量方针、目标、职责、过程、资源、产品、服务及改进活动进行策划、实施、监视、测量、分析和改进的管理体系。质量方针是公司质量管理的总体方向和承诺，由最高管理者批准，必须体现公司战略方向，并规定质量管理的宗旨、方向和目标。

管理评审是组织由最高管理者主持，针对质量管理体系的适宜性、充分性、有