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2020年临床器械试验监查员上岗考试必刷题库及满分答案.doc

2020年临床器械试验监查员上岗考试必刷题库及满分答案.doc

    2020年临床器械试验监查员上岗考试必刷题库及满分答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.以下哪项不是临床器械试验监查员的职责？（）

    A.确保试验按照方案进行

    B.对试验数据进行审核

    C.协调研究者与申办者之间的沟通

    D.培训研究人员

    2.临床试验方案中不包括以下哪项内容？（）

    A.试验目的

    B.试验设计

    C.受试者权益保护

    D.申办者资质

    3.知情同意书应包括以下哪些内容？（）

    A.试验目的、过程、风险等

    B.研究者联系方式

    C.试验药物的价格

    D.以上都是

    4.以下哪种情况需要对受试者进行紧急揭盲？（）

    A.受试者出现严重不良

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