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生物反应采购合同

一、合同双方

甲方（采购方）：____________________

地址：______________________________

联系人：____________________________

乙方（供应方）：____________________

地址：______________________________

联系人：____________________________

二、合同标的

（一）设备明细

乙方向甲方供应生物反应器系统，包含主体反应罐、温控模块、气体调节单元及配套控制系统。具体技术参数如下：工作容积范围_____升，耐受温度范围_____至_____摄氏度，pH监测精度±_____，溶解氧控制误差≤_____%。

（二）附属条款

含设备基础安装支架、专用操作软件（授权码见附件）、紧急泄压阀两套及原厂校准证书。

三、质量要求

（一）技术标准

符合ISO13485医疗器械生产质量管理体系规范，反应罐材质需提供USPClassVI级生物相容性认证文件，软件系统须通过IEC62304医疗软件安全认证。

（二）验收方式

到货后需通过三方验证：1）72小时连续运行稳定性测试；2）细胞培养成功率≥98%的生物学验证；3）国家计量院出具的传感器校准报告。

四、交付条款

（一）时间地点

乙方应于签约后_个工作日内完成出厂检测，货物送达甲方指