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豁免临床的II类医疗器械.pdfVIP

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  • 2026-06-05 发布于江苏
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豁免临床的II类医疗器械.pdf

    国家食品药品监督管理

    通告2014年第12号附件

    免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

    附件

    免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

    序号产品名称分类编码产品描述

    医用缝合针通常采用不锈钢丝制成，不带线，按针的形状（如圆形、正三角、

    反三角、短刃三角、三角半弯等）、弧度（直形、1/2弧、3/8弧等）、针孔

    （普通孔、弹机孔）等不同分为若干型式，每种型式按针径、弦长等不同又

    1医用缝合针6801

    分为若干规格；以无菌或非无菌形式提供；供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。

    产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY0043-2005医用缝合

    针。

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