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医疗设备管理与维护测试题2026

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

（注：本题库针对中国医疗机构及医疗器械监督管理条例（2024版）相关要求设计）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，以下哪种设备属于第一类医疗器械？

A.核磁共振成像设备

B.中频治疗仪

C.心电图机

D.人工关节

2.医疗设备维护保养中，以下哪项属于预防性维护的内容？

A.故障维修

B.定期校准

C.更换损坏部件

D.备件更换

3.某医院采购一台便携式超声波诊断仪，其生物相容性测试应由以下哪个部门负责监督？

A.医院设备科

B.医院感控科

C.医疗器械临床试验中心

D.医院质量管理科

4.根据ISO8125-1标准，以下哪种医用电子设备必须进行电气安全测试？

A.医用冷藏箱

B.医用吸引器

C.医用输液泵

D.医用紫外线消毒灯

5.医疗设备报废时，以下哪项操作不符合环保要求？

A.锂电池单独回收

B.有害材料化学处理

C.整体焚烧

D.数据存储介质销毁

6.某医院CT设备定期校准时，应由具备哪种资质的人员进行操作？

A.医院工程师

B.医师

C.第三方校准机构人员

D.护士长

7.医疗器械不良事件报告的时限要求是多久？

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.90日内

8.医疗