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医药公司员工培训试题(含答案).docx

医药公司员工培训试题(含答案).docx

    医药公司员工培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）

    A.生产管理B.质量管理C.销售管理D.研发管理

    答案：B

    2.药品生产质量管理规范（GMP）中规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）

    A.5帕B.10帕C.15帕D.20帕

    答案：B

    3.某批注射用头孢曲松钠在成品检验中发现可见异物超标，该偏差应判定为（）

    A.微小偏差B.重大偏差C.次要偏差D.临界偏差

    答案：B（注：可见异物

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