原创力文档超药品说明书用药目录（2024年版）;;01;法律与技术性定义
超药品说明书用药指药品的适应证、剂量、给药途径或适用人群超出国家药品监督管理部门核准的说明书范围，需通过循证医学证据及规范性审批流程支持。;;;临床必要性分析;风险与获益平衡原则
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