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2025年食品生产安全与质量管理规范

第1章

1.1总则

1.1.1适用范围与定义

本规范适用于2025年及以后新设立的食品生产企业，以及现有企业进行的年度全面合规性审查与整改。定义中“食品生产许可”指食品生产许可证书，是食品生产经营者从事食品生产活动的法定凭证。

定义中“食品安全标准体系”包含强制性国家标准、行业标准、地方标准及企业标准。定义中“质量管理体系”指企业依据ISO22000或HACCP标准建立的一套完整的管理流程。定义中“风险防控”指通过科学手段识别、评估和控制食品生产过程中的潜在危害。

定义中“监督管理”指政府监管部门对食品生产全过程的监督检查与执法行为。

1.1.2生产许可与资质管理

企业需在生产许可有效期内（通常为5年）完成年度生产许可延续申请，逾期未申请将被暂停生产。许可审查时，企业需提供营业执照、食品生产许可证、厂房平面图及从业人员健康证明等全套材料。

审查通过后，监管部门将核发《食品生产许可证》，许可证上需载明生产场所、许可项目、许可范围等关键信息。若企业变更生产地址或生产类别，必须重新申请变更许可，并重新进行现场核查与风险评估。企业需建立生产记录管理制度，确保每一批次产品的原料、辅料、半成品及成品均有可追溯记录。

对于高风险食品（如婴幼儿配方乳粉），企业还需额外获得GMP认证，并接受更严格的定期审计