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医疗器械法规培训试题(答案).docx

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    医疗器械法规培训试题(答案)

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械实行（）管理，第二类医疗器械实行（）管理，第三类医疗器械实行（）管理。

    A.产品备案，产品注册，产品注册

    B.产品注册，产品备案，产品注册

    C.产品备案，产品备案，产品注册

    D.产品注册，产品注册，产品备案

    答案：A

    解析：根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    2.医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的（）负责。

    A.真实性、准确性、完整性

    B.合法性、有效性、完整性

    C.真

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