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医疗器械经营规范考试试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，其质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专学历，医疗器械相关专业

B.本科以上学历，医疗器械、医学、生物医学工程相关专业

C.中专学历，5年以上相关工作经验

D.中级以上专业技术职称

答案：B

2.医疗器械经营企业应当建立的采购记录，其保存期限至少为（）。

A.医疗器械使用期限届满后1年

B.医疗器械使用期限届满后2年

C.医疗器械经营许可/备案证有效期届满后1年

D.5年

答案：B

3.某企业经营第二类医疗器械“医用